課程描述INTRODUCTION
醫(yī)療器械過(guò)程確認(rèn)培訓(xùn)公開(kāi)課
日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
醫(yī)療器械過(guò)程確認(rèn)培訓(xùn)公開(kāi)課
課程概述
本課程時(shí)長(zhǎng)為2天。
降低對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的過(guò)度依賴,強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制,從而保證質(zhì)量,同時(shí)降低成本,已經(jīng)逐漸成為廣大醫(yī)療器械企業(yè)高度關(guān)注的課題,這就要求企業(yè)對(duì)每一運(yùn)作過(guò)程進(jìn)行定義并實(shí)施監(jiān)控。為此ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系也都提出了過(guò)程確認(rèn)的要求。全球協(xié)調(diào)工作小組(GHTF)還專門編制了過(guò)程確認(rèn)的指南。本課程將詳細(xì)講解過(guò)程確認(rèn)的原理以及實(shí)現(xiàn)方法,幫助企業(yè)運(yùn)用過(guò)程確認(rèn)的方法提升產(chǎn)品質(zhì)量,控制醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn),并滿足質(zhì)量管理體系和適用法規(guī)的要求。
課程收益
理解過(guò)程確認(rèn)的原理
掌握過(guò)程確認(rèn)的方法
保持過(guò)程確認(rèn)狀態(tài)
培訓(xùn)對(duì)象
企業(yè)質(zhì)量總監(jiān)、管理者代表、研發(fā)工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師、供應(yīng)商質(zhì)量保證工程師等對(duì)過(guò)程確認(rèn)有關(guān)的人員。
培訓(xùn)大綱
什么是過(guò)程與過(guò)程確認(rèn)
過(guò)程確認(rèn)的方案
確認(rèn)的實(shí)施
確認(rèn)狀態(tài)的保持
審核案例分析
培訓(xùn)證書(shū)
學(xué)員成功完成本課程后,可獲SGS頒發(fā)的培訓(xùn)證書(shū)。
學(xué)員評(píng)價(jià)
講師授課深度和廣度都到位。并且
理論和實(shí)踐相結(jié)合、言簡(jiǎn)意賅,很難得。
——某知名醫(yī)療行業(yè)企業(yè)
講師經(jīng)驗(yàn)豐富,能*調(diào)整,有問(wèn)必答,實(shí)時(shí)反饋。
——某國(guó)際知名機(jī)構(gòu)
醫(yī)療器械過(guò)程確認(rèn)培訓(xùn)公開(kāi)課
轉(zhuǎn)載:http://www.jkyingpanluxiangji.com/gkk_detail/56646.html
已開(kāi)課時(shí)間Have start time
品質(zhì)管理內(nèi)訓(xùn)
- 煙草行業(yè)QC指導(dǎo)培訓(xùn) 姜明忠
- 質(zhì)量管理&現(xiàn)場(chǎng)管理&定置化 吳正偉
- 質(zhì)量檢驗(yàn)及GB2828抽樣 劉毅
- 質(zhì)量管理意識(shí)提升及質(zhì)量管理 姜明忠
- 零缺陷抽樣檢驗(yàn) 雷雨
- 《質(zhì)量,國(guó)之重器,存亡之道 何重軍
- 《匠人精神-打造產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu) 劉艷萍
- 活用質(zhì)量工具,解決質(zhì)量問(wèn)題 劉毅
- QC小組質(zhì)量活動(dòng)技能及持續(xù) 王延臣
- QC理解與運(yùn)用 姜明忠
- 《大興調(diào)研之風(fēng)——以調(diào)查研 李沛賢
- QCC小組活動(dòng)展開(kāi)技巧培訓(xùn) 姜明忠