審核是由獨立于被審核客體(如產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人員、組織、體系、資源)的人員進(jìn)行,審核員不能審核自己的工作。
例如:ISO9001,ISO/TS22163,IATF16949一體化的管理體系,審核客體是“體系”時,審核準(zhǔn)則是可以是客戶要求,法律法規(guī)要求,企業(yè)的體系文件,管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001,ISO/TS22163, IATF16949。
審核的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。
過程審核時,是按已發(fā)布的過程文件,由與過程執(zhí)行相對獨立的人員檢查是否發(fā)布的過程文件得到遵守,可以由企業(yè)內(nèi)部人員(內(nèi)審員)或外部人員(如顧客針對特定過程的審核或第三方機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核)進(jìn)行,需要的能力包括審核準(zhǔn)則的知識和審核技能。審核的輸出是審核報告,可以提出不符合項和改進(jìn)建議,但不能代替過程負(fù)責(zé)人修改相關(guān)過程文件。
評審是由客體(如產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人員、組織、體系、資源)實現(xiàn)相關(guān)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)執(zhí)行人員進(jìn)行的,評審人員可以評審自己的工作。
評審的準(zhǔn)則是針對規(guī)定的目標(biāo)和相關(guān)文件以及執(zhí)行過程和結(jié)果進(jìn)行的。
目的是確定其適宜性、充分性或有效性,以確保滿足規(guī)定的目標(biāo)。
如大家熟悉的設(shè)計和開發(fā)評審,顧客要求的評審,管理評審。
過程評審,是對過程規(guī)定及其目標(biāo)的適宜性、充分性或有效性的確定。
按ISO/TS22163條款9.4中要求,過程評審由過程負(fù)責(zé)人和過程執(zhí)行的相關(guān)方最高層代表參與,對過程定義的符合性,過程執(zhí)行的結(jié)果,過程績效的達(dá)成情況,執(zhí)行中的問題,審核引起的糾正措施,過程的知識和過程能力的變化等作為輸入,確定過程的適宜性、充分性或有效性,識別并評價過程風(fēng)險和持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。適當(dāng)時,修訂過程文件和過程績效指標(biāo)。
在ISO/TS22163要求中,評審涉及8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求相關(guān)的評審,8.1.3項目的定期評審和階段評審,8.3設(shè)計和開發(fā)評審,9.3管理評審,9.4過程評審等。在筆者審核中,大家對設(shè)計和開發(fā)評審,顧客要求的評審,管理評審的理解是一致的,在此不再解釋。對過程評審的理解存在一些不一致的地方,有的客戶提供由內(nèi)審員進(jìn)行的過程審核的報告,作為過程評審的證據(jù),有的客戶由體系主管組織內(nèi)審員或部門體系接口人把22個強制過程都在一天內(nèi)評審了,填寫在“過程評審報告”中的內(nèi)容都是“形式”化的,沒有增值的輸出。
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