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ISO 14971：2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)

課程背景：
本課程專(zhuān)為醫(yī)療器械行業(yè)的管理者、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系推行及風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)的人員而設(shè)計(jì)。學(xué)員將全面學(xué)習(xí)ISO 14971：2019標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，危險(xiǎn)源的識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)管理的決策過(guò)程，以及針對(duì)不同醫(yī)療器械公司如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，以識(shí)別和管理醫(yī)療器械整個(gè)生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到全球醫(yī)療器械法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。
課程通過(guò)小組活動(dòng)、審核演練、互動(dòng)討論和教練式課程等方式深入理解風(fēng)險(xiǎn)管理的原則、過(guò)程和在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和質(zhì)量管理體系的應(yīng)用。

課程收益：
結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品信息，掌握風(fēng)險(xiǎn)的概念以及風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械行業(yè)的作用；
了解新舊版風(fēng)險(xiǎn)管理的區(qū)別和應(yīng)用；
學(xué)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量管理體系的整合，針對(duì)不同類(lèi)型的企業(yè)學(xué)會(huì)如何進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，提升體系的管理能力。

課程對(duì)象：
質(zhì)量部經(jīng)理、法規(guī)部經(jīng)理
產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員、工藝設(shè)計(jì)人員
ISO 13485體系推行人員
內(nèi)審人員
風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)及公司管理人員

課程亮點(diǎn)：
專(zhuān)業(yè)講師權(quán)威講解
法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)全面滲透
豐富活動(dòng)助于理解
*實(shí)踐更多分享

課程安排：

ISO 14971：2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)