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ISO 14971:2007醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)公開課

課程概述
本課程時(shí)長為2天。
醫(yī)療器械企業(yè)必須把產(chǎn)品安全放在首位。在醫(yī)療器械企業(yè)管理、客戶服務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)過程中，是“亡羊補(bǔ)牢”，還是“防患于未然”，先預(yù)測風(fēng)險(xiǎn)并實(shí)施控制的方法呢？ISO 14971就是一個(gè)在國際上得到廣泛認(rèn)可的專門正對醫(yī)療器械行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，也是多數(shù)醫(yī)療器械主管當(dāng)局認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)。
本課程將詳細(xì)講解ISO 14971：2007——風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用，使學(xué)員理解什么是醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理，熟練掌握常用風(fēng)險(xiǎn)管理的方法，確保在產(chǎn)品生命周期全過程實(shí)現(xiàn)對風(fēng)險(xiǎn)的有效地管控。
課程收益
認(rèn)識醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)概念
了解基于ISO 14971的風(fēng)險(xiǎn)管理思路
能制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
能進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、生產(chǎn)及生產(chǎn)后階段信息收集
編制風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
培訓(xùn)對象
研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊專員、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)工程師、風(fēng)險(xiǎn)管理工程師、項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師

培訓(xùn)大綱
醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)基本概念
ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)的詮釋
風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
風(fēng)險(xiǎn)管理過程
風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告

培訓(xùn)證書
學(xué)員成功完成本課程后，可獲SGS頒發(fā)的培訓(xùn)證書。
學(xué)員評價(jià)
老師采用案例、小組討論等方法，
通過多元刺激教學(xué)模式強(qiáng)化培訓(xùn)效果，讓大家收益匪淺。
——某世界五百強(qiáng)企業(yè)
老師有非常豐富的案例、針對性強(qiáng)、實(shí)務(wù)性強(qiáng)，課程易于吸收，易于理解。
——某知名醫(yī)療行業(yè)企業(yè)

ISO 14971:2007醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)公開課